Не единая Россия: что не так с цифровизацией здравоохранения

Чего удалось добиться? 

Результаты можно оценивать по-разному, но все же за эти годы была создана мощная цифровая инфраструктура. Более 1 млн рабочих мест медиков переведены в цифровой формат, а более 65 000 медицинских организаций и их филиалов внедрили информационные системы.

Важнейшая решенная задача — создание медицинского электронного документооборота. Раньше медицинский документ, созданный в информационной системе, не считался «легитимным», и каждый раз требовалось дублировать его на бумаге. Это очень тормозило внедрение и негативно настраивало медработников. Сегодня эта проблема практически решена. 

И теперь, как говорят представители Минздрава, «рельсы для медицинского электронного документооборота построены». С этим нельзя не согласиться: ежедневно в Единой государственной информационной системе здравоохранения (ЕГИСЗ) регистрируется более 4,5 млн медицинских документов. И большая часть этих документов будет доступна пациентам в личном кабинете «Мое Здоровье» на портале «Госуслуги». 

Обмен данными между клиниками

Но для врачей взаимодействие с ЕГИСЗ скорее нагрузка, а не удобство. Обмен электронными медицинскими документами на федеральном уровне односторонний, снизу вверх. Медорганизации отправляют в систему данные о пациенте, но не получают доступа к его данным из других клиник. Это прямо прописано в постановлении правительства: такой доступ возможен только с согласия пациента. При этом электронные механизмы предоставления его согласия и использования его врачом пока не работают. Пациент не может дать согласие на работу с его данными в кабинете врача. Чтобы снабдить последнего информацией, пациенту приходится самому скачивать документы с «Госуслуг» и приносить их в распечатанном виде. 

Эту проблему, кстати, почти решили некоторые региональные системы. Они сформировали определенные правила доступа врачей к региональной электронной медицинской карте. Но без формирования таких инструментов на федеральном уровне невозможно организовать межрегиональный обмен и взаимодействие с федеральными и ведомственными медцентрами, где обычно проводятся самые сложные виды диагностики и лечения.

Причины у этой проблемы не только технические или организационные, но и регуляторные. Много проблем для обмена создает закон о защите персональных данных. Безусловно, защита персональных данных важна, но все же баланс между тем, чтобы ваш анализ мочи не увидел посторонний, и тем, чтобы его быстрее получил лечащий врач, должен быть разумным. 

Сегодня же закон о персональных данных «критически» ограничивает доступ к медицинским данным, причем даже обезличенным. Недавно Илон Маск «шокировал» весь мир заявлением о том, что данные для обучения искусственного интеллекта (ИИ) закончились. Думаю, в медицине они даже еще не начинались. Особенно в России. Именно потому, что законный доступ к этим данным, отнесенным к особой категории персональных данных, практически невозможен. Необходимо существенно упростить механизмы получения согласия на использование этих данных в обезличенном виде, а также утвердить общие механизмы такого обезличивания. 

Искусственный интеллект 

Как я уже сказал, изменения в законе о персональных данных требуются не только для обмена данными между врачами, но и для создания систем ИИ в медицине. Но закон о защите данных не единственное препятствие для активного использования ИИ. На пути такого внедрения, кстати, всячески поощряемого Минздравом, стоит еще одно ограничение, а именно требование регистрации систем ИИ в качестве медицинского изделия самого высокого, третьего класса риска. 

Требование о регистрации совершенно справедливое, а вот третий класс риска — нет. Класс риска ИИ должен определяться в каждом отдельном случае, как и у обычных медизделий. Это позволило бы отнести многие ИИ к первому классу риска, что значительно облегчило бы и удешевило их создание, регистрацию, внедрение, а главное — последующее сопровождение, доработку и совершенствование. 

Принятый же сегодня для ИИ третий класс риска демонстрирует неоправданный страх перед этой новой технологией, который тем не менее уживается с высочайшей заинтересованностью в ее внедрении. 

Телемедицина

На мой взгляд, в отношении телемедицины существует такой же неоправданный страх, который, кстати, нашел свое отражение в поправках к закону об основах охраны здоровья №323-ФЗ, принятых в 2017 году. С одной стороны, внесенная в закон статья 36.2 легализует телемедицинские технологии, которые раньше вообще не были прописаны в правовом поле. С другой — она же их серьезно ограничивает, в частности на телемедицинской консультации нельзя поставить диагноз и назначить лечение.

Безусловно, во многих случаях это невозможно. Но чаще риск неиспользования телемедицины выше, чем риски ее использования. Во время пандемии телемедицина доказала свою незаменимость, а существовавшие ограничения временно сняли из-за острой необходимости. Также уже год действует Экспериментальный правовой режим (ЭПР), снимающий некоторые ограничения в телемедицине. В нем участвуют более 30 коммерческих медицинских организаций (только они, согласно закону, имеют право на участие в этом ЭПР). Будем надеяться, что по итогам эксперимента законодательство в области телемедицины станет более гибким и эффективным.

Дистанционный мониторинг 

Сегодня одним из новых направлений телемедицины стал дистанционный мониторинг пациентов лечащими врачами. Если телемедицинские консультации, по сути, аналог обычных амбулаторных приемов или консилиумов, которые теперь проводятся через уже привычную видеосвязь, то мониторинг — это настоящий результат цифровой трансформации. Он стал возможен благодаря тому, что у врачей и пациентов всегда под рукой смартфон, а на теле появляется все больше устройств, которые передают данные о состоянии здоровья.

Раньше врачи не занимались обработкой, оценкой и, самое главное, корректировкой таких данных просто потому, что у них не было возможности. Но ситуация может измениться. В новый федеральный проект заложена амбициозная цель: к 2030 году все пациенты с социально значимыми хроническими неинфекционными заболеваниями получат доступ к постоянному мониторингу состояния здоровья с помощью цифровых сервисов.

Эти 100% — не менее 50 млн человек. И при том же количестве врачей. Это огромный вызов всему «цифровому сообществу», поскольку без ИИ-алгоритмов, эффективных медицинских гаджетов и удобных мобильных приложений задача просто невыполнима. 

Подводя итоги, можно сказать, что в ближайшие пять лет нас ждет взрывная цифровая трансформация. Не исключено массовое внедрение искусственного интеллекта, чему поспособствует более быстрый и масштабный доступ к медицинским данным. Кроме того, благодаря дистанционному мониторингу изменится подход не только к лечению заболеваний, но и к постоянному контролю и поддержанию здоровья. Но для этого потребуется серьезно пересмотреть действующие нормативные требования.

Мнение редакции может не совпадать с точкой зрения автора